Zdravotnické prostředky

Použití zdravotnických prostředků

– výplňové materiály kyseliny hyaluronové dle legislativy ČR

Profese	Povolené použití výplní HA	Zakázané postupy	Odkaz na legislativu
Lékař (MUDr., dermatolog, plastický chirurg)	• Injekční aplikace dermálních výplní (jehla, kanyla) • Konturování, korekce vrásek a objemu • Kombinace s dalšími invazivními metodami (botulotoxin, laser, nitě)		Nařízení (EU) 2017/745 (MDR) – klasifikace III Zákon č. 372/2011 Sb., § 2 odst. 2 Vyhláška č. 55/2011 Sb., § 4 a § 5
Kosmetička	– (výplňové materiály nejsou určeny pro kosmetické služby, nelze je aplikovat ani povrchově)	Injekční aplikace výplní. Jakékoli porušení integrity kůže. Použití zdravotnických prostředků třídy III.	Zákon č. 455/1991 Sb., příloha č. 2 – kosmetické služby Zákon č. 372/2011 Sb., § 2 odst. 1–2

Profese

Povolené použití výplní HA

Zakázané postupy

Odkaz na legislativu

Lékař (MUDr., dermatolog, plastický chirurg)

• Injekční aplikace dermálních výplní (jehla, kanyla)
• Konturování, korekce vrásek a objemu
• Kombinace s dalšími invazivními metodami (botulotoxin, laser, nitě)

Nařízení (EU) 2017/745 (MDR) – klasifikace III
Zákon č. 372/2011 Sb., § 2 odst. 2
Vyhláška č. 55/2011 Sb., § 4 a § 5

Kosmetička

– (výplňové materiály nejsou určeny pro kosmetické služby, nelze je aplikovat ani povrchově)

Injekční aplikace výplní.
Jakékoli porušení integrity kůže.

Použití zdravotnických prostředků třídy III.

Zákon č. 455/1991 Sb., příloha č. 2 – kosmetické služby
Zákon č. 372/2011 Sb., § 2 odst. 1–2

Shrnutí

Dermální výplně s kyselinou hyaluronovou (HA) jsou zdravotnické prostředky třídy III – jejich aplikace patří výhradně do rukou lékaře.
Kosmetička nemá žádné oprávnění k jejich použití.

Konec formuláře

Produkty teprve připravujeme.

Můžete se ale podívat na ostatní kategorie.

Zpět do obchodu

Přihlášení k vašemu účtu

Zdravotnické prostředky

Produkty teprve připravujeme.